由美国制药巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺（TAF，25mg）在年底获得美国FDA批准，用于慢性乙型肝炎患者的治疗。几乎在同一时间，替诺福韦艾拉酚胺也获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准的积极意见；欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着替诺福韦艾拉酚胺（商品名Vemlidy）很快会获批上市，造福欧洲的乙肝患者。在亚洲，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准替诺福韦艾拉酚胺用于慢性乙型肝炎患者，具体适用人群为存在乙肝病毒复制证据且肝功能异常的患者。而香港也已经可以经过专科医生处方用药。
在替诺福韦艾拉酚胺（TAF）之前，市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α，以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点，口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。
替诺福韦艾拉酚胺（TAF）是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，应该也算是史上最好的乙肝药物了。替诺福韦艾拉酚胺（商品名Vemlidy）是一种创新型、靶向性、Tenofovir（替诺福韦）前药，与先前产品的富马酸替诺福韦二吡呋酯（商品名Viread，TDF)相比，只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。
临床数据显示，新批准的替诺福韦艾拉酚胺具有更大的血浆稳定性，同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞，由于用药剂量可以更低，从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更，因此，与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，替诺福韦艾拉酚胺能够更有效改善患者肾脏和骨骼的安全性参数。
替诺福韦艾拉酚胺在两个国际型3期临床试验（研究和研究）试验中，获得了长达48周的数据支持。共有名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究使用替诺福韦艾拉酚胺或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了例HBeAg阴性患者，研究使用Vemlidy或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，基于血浆HBVDNA水平低于29IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中，替诺福韦艾拉酚胺显示出了相对富马酸替诺福韦二吡呋酯的非劣效性。
另外，替诺福韦艾拉酚胺和富马酸替诺福韦二吡呋酯在两项研究中患者的耐受性均表现良好，由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛，腹痛，疲劳，咳嗽，恶心和背痛，并且不良反应的发生率在接受替诺福韦艾拉酚胺或富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者基本相同。
美国肝病学会(AASLD)最新指南（）指出，替诺福韦艾拉酚胺（TAF）在孕妇中的使用情况未进行过研究，抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此，孕妇应用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）缺乏数据支持。尚未进行儿童应用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）治疗的相关研究。因此，12岁及以上的儿童应用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）缺乏数据支持。来源：综合编辑
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