编者按:年12月20日,在我国顶级青光眼专家团队共同支持下,5例难治性青光医院完成了XEN?(青光眼引流管)植入手术,术程顺利,效果理想。随着创新医医院的不断应用,未来将有更多患者早日享受到国家优惠政策带来的福利。
顶级眼科专家团队鼎力支持
XEN?入选我国“真实世界数据支持进口注册”首批试点项目!
在博鳌乐城国际医疗旅游先行区“国九条”优惠政策特许下,医院已成功完成多项特许创新医疗器械的临床应用。医院医院开展手术最多、门诊量最大的团队,由温州医医院院长瞿佳教授领衔,迄今已完成多例与特许创新器械相关的眼科手术。
艾尔建XEN?(青光眼引流管)于年4月获海南省卫健委和海南省药监局特批在医院开展临床应用,自年5月25日由温州医医院青光眼科主任梁远波教授完成我国首例XEN?植入手术以来,医院已先后成功完成5例XEN?植入手术,为中国青光眼微创手术的应用打开了新的篇章。
基于XEN?在国际临床试验以及我国临床实践中显示出的良好安全性和有效性,依赖于国家优惠政策、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区领导部门以及各级专家团队的大力支持,XEN?被国家药监局选中作为真实世界数据支持进口注册的首批试点项目,将促进我国青光眼患者早日享受到更佳治疗方案。
顶级青光眼专家助力
XEN?真实世界研究首批入组患者手术顺利完成
年12月20日,北京同仁眼科中心主任、首都医科大学眼科学院院长王宁利教授、医院院长吴仁毅教授、温州医医院青光眼科主任梁远波教授在医院为5位患者完成XEN植入手术,均为病情复杂、多种治疗方式无效的难治性病例。
王宁利教授共为3位患者成功完成了XEN?植入手术,这些患者不仅病情复杂严重,而且相对年轻,最小的仅23岁,因此无论是对手术的安全性,还是远期病情控制效果,都有相对更高的要求。术后1日复查效果令人振奋:所有患者眼压均显著下降(7.0mmHg、6.6mmHg、8.3mmHg),眼前节仅有轻微炎症反应。其中一例因眼压过高(45.5mmHg)而眼痛眼胀的患者,术后眼压降低至8.3mmHg,眼部不适亦随之缓解。
梁远波教授的手术患者是一名中年女性,在诊断为原发性开角型青光眼的20余年时间里,患者右眼先后经历了包括小梁切除术在内的多种降眼压手术,但眼压依然居高不下、视野持续恶化。鉴于患者复杂的眼部情况,梁教授为患者行右眼XEN?植入手术,术后次日复查,患者眼压即降至6.7mmHg(术前眼压29.6mmHg),表明即使对于多次手术治疗失败的难治性病例,XEN?植入依然可以发挥显著治疗效果。
吴仁毅教授的手术患者现年79岁,术前她每天需使用4种不同机制的降眼压药物,频繁点药给生活带来诸多不便,但更为遗憾的是,病情控制效果并不理想,视野损伤依然持续进展。考虑到患者高龄,小梁切除术伴随较多的组织损伤和不良反应,吴院长为患者选择了更为安全的XEN?植入手术,术后,患者眼压成功降低至8mmHg,后续治疗方案中已无需联合使用其他降眼压药物。
术后,青光眼专家们分享了XEN?植入手术体验,认为与传统小梁切除术相比,XEN?植入手术步骤简单、安全可控,仅需透明角膜切口即可轻松植入,无需破坏结膜以及巩膜组织,有效避免了术中出血以及其他并发症,显著降低了手术风险。此外,XEN?植入手术较短的学习曲线更有利于青年医生迅速掌握。
勇担时代使命
推动XEN真实世界研究、造福我国青光眼患者
医院眼科中心主任、医院院长助理、角膜病中心主任陈蔚教授、眼科中心副主任刘密密医师与王宁利教授共同展望了抗青新利器XEN?在我国的应用前景,医院眼科平台和中国顶尖眼科团队的战略合作,助力XEN?真实世界研究早日圆满完成,促使我国青光眼患者早日接受更优治疗方案。
王宁利教授现任中华医学会眼科分会青光眼学组组长,亲身经历了青光眼手术的发展历程,多年来初心不变,他指出,不断探索更安全有效的治疗方法、缓解我国青光眼治疗重担是每个青光眼医生的责任和使命。首批入组患者手术的圆满完成为XEN?博鳌真实世界研究开创了良好开端,王宁利教授期待我国更多的青光眼医生积极参与这一多中心研究,齐心协力、共同推动患者入组、手术和数据收集等进程,并通过真实世界研究支持产品注册,为促使中国首个青光眼微创手术器械尽早应用于临床实践、造福于我国青光眼患者贡献个人力量!
结束语
在国家政府部门的大力支持与青光眼专家们的共同推动下,XEN?植入手术必将早日应用于我国临床实践,惠及青光眼患者。随着博鳌乐城先行区特许政策的不断放开,未来将有更多创新医疗器械得以在医院应用,为更多患者带来福音。
预约-
详情-