最新COVID19药物和疫苗进展汇总

世界各地的科学家正在研究COVID-19的潜在治疗方法和疫苗。

几家公司正在研究抗病毒药物,包括一些已被用于其他疾病的药物,去治疗COVID-19患者。

其他公司正在研制可用于预防这种疾病的疫苗。

随着全球确诊的COVID-19病例超过万,并且还在继续增加,科学家们正在努力开发疫苗和治疗方法,以减缓这种疾病的流行,和减少疾病的危害。

一些最早的治疗方法将可能是已经被批准用于其他疾病的药物,或者已经在其他病毒上进行了测试。

"人们正在研究现有的抗病毒药物是否会起作用,或者是否可以开发新的药物来尝试解决这种病毒,"CUNY公共卫生与卫生政策研究生院教授BruceY.Lee医生说。

截至5月8日,有两种药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA):抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)和一种用于在呼吸机镇静的药物。

FDA在3月发布了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹的EUA,但后来又予以撤销,因为研究表明它们不太可能有效治疗COVID-19。

EUA允许医生在药物通过FDA正式批准程序之前使用这些药物来治疗COVID-19患者。

这些药物仍在临床试验中进行测试,以评价它们是否对COVID-19有效。这一步是需要的,以确保这些药物是安全的,以及正确的剂量应该是多少。

在已知对COVID-19有效的治疗方法出现之前,可能还需要几个月的时间。对于疫苗来说,可能还要更久。

但我们仍然可以使用其他工具来减少新的冠状病毒(也称为SARS-CoV-2)造成的伤害。

"即使技术进步让我们能够更快地做某些事情,"Lee告诉健康在线,"我们仍然要依靠社交疏离、接触追踪、自我隔离和其他措施。"

01寻找有效的治疗

药物开发有时被描述为一条流水线,化合物从早期的实验室开发到实验室和动物试验,再到人体临床试验。

一种新化合物从最初发现到进入市场可能需要十年或更长时间。许多化合物甚至从未走到这一步。

这就是为什么许多被视为COVID-19潜在治疗方法的药物都是已经存在的药物。

在《英国药理学杂志》上的一篇评论中,来自英国的科学家呼吁对现有药物进行更广泛的筛选,看看它们是否可能对新的冠状病毒起作用。

他们确定了可以针对病毒感染的三个阶段:不让病毒进入我们的细胞,防止病毒在细胞内复制,以及尽量减少病毒对器官的伤害。

许多正在开发或测试的针对COVID-19的药物都是抗病毒药物。这些是针对已经感染的人。

Lee说,抗病毒药早期使用效果更好,"在病毒有机会大幅繁殖之前"。而且也要在病毒对身体造成重大损害之前,比如对肺部或其他组织造成损害。

纽约医学院健康科学与实践学院院长、美国疾病控制与预防中心(CDC)有毒物质与疾病登记局(ATSDR)前首席医疗官RobertAmler表示,抗病毒药物和疫苗都将成为对抗COVID-19的宝贵工具。

然而,他告诉健康在线,"抗病毒药物很可能在疫苗之前开发和批准,因为疫苗通常需要更长的时间。"

02抗病毒药物瑞德西韦

这种药物是十年前开发的,在年针对埃博拉的临床试验中失败了。但发现它对人普遍安全。对MERS(一种由不同的冠状病毒引起的疾病)的研究表明,该药物可以阻止病毒复制。

该药物正在世界各地的许多COVID-19临床试验中进行测试。这包括瑞德西韦与其他药物,如抗炎药巴立替尼联合使用的研究。

该药物还在中度至重度COVID-19的儿童中进行试验。

4月下旬,该药的制造商吉利德科学公司宣布,其中一项试验因报名人数少而"终止"。吉利德官员表示,该试验结束时,结果是"不确定的"。

几天后,该公司宣布,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)监督的另一项试验的初步数据"达到了其主要终点"。

该研究所所长AnthonyFauci告诉记者,该试验产生了"在缩短恢复时间方面的明确的积极效果"。他说,使用该药的人在11天内从COVID-19中恢复,而没有使用的人则需要15天。

不过HealthNewsReview.org的创始人GarySchwitzer表示,研究人员在Fauci宣布前2周改变了主要终点。

Schwitzer将其比作将足球门柱移近以使其更容易触地得分。

与此同时,另一项发表在柳叶刀上的研究报道说,在一项临床试验中,使用瑞德西韦的参与者与服用安慰剂的人相比没有任何好处。

尽管结果相互矛盾,但美国食品和药物管理局于5月1日发布命令,紧急批准使用瑞德西韦。

6月初,联邦官员宣布他们的瑞德西韦供应将在6月底用完。吉利德公司正在加紧生产,但目前还不清楚今年夏天有多少药物可以使用。

盐酸阿比多尔

这种抗病毒药物与药物洛匹那韦/利托那韦一起作为治疗COVID-19的药物进行了试验。

研究人员在4月中旬报告说,这两种药物并没有改善轻度至中度COVID-19病例住院患者的临床结果。

EIDD-

这种药物是由埃默里大学拥有的一家非营利性生物技术公司的科学家创造的。

在小鼠身上的研究表明,它可以减少多种冠状病毒的复制,包括SARS-CoV-2。

制药公司默克和RidgebackBiotherapeuticsLP在5月签署了一项协议,开发这种药物。它已经在英国的一项临床试验中进行测试。

与瑞德西韦不同的是,EIDD-可以口服,这将使更多的人可以使用该药。

法维拉韦

这种药物在美国以外的一些国家被批准用于治疗流感。

来自中国的一些报告显示,它可能会作为治疗COVID-19的药物。不过,这些结果还没有公布。

该药的生产地日本正在将该药送往43个国家,对轻度或中度COVID-19患者进行临床试验。加拿大研究人员正在试验该药物是否有助于对抗养老院的爆发。

Kaletra

这是由两种药物--洛匹那韦和利托那韦--组成的组合,对艾滋病毒有效。

目前正在进行临床试验,以了解它是否对SARS-CoV-2也有效。

细胞出版社5月4日发表在《医学》杂志上的一项小型研究发现,与接受标准护理的患者相比,洛匹那韦/利托那韦并不能改善轻度或中度COVID-19患者的结局。

5月7日发表在《新英格兰医学杂志》上的另一项研究发现,该药物组合对重度COVID-19患者无效。

但另一项研究发现,使用洛匹那韦/利托那韦和其他两种药物--利巴韦林和干扰素β-1b--的患者清除体内病毒的时间缩短。这项研究5月8日发表在《柳叶刀》上。

Merimepodib(VX-)

这种由ViralClear制药公司开发的药物此前已被证明具有抗病毒和抑制免疫的作用。该药曾对丙型肝炎进行过测试,但效果不大。

该公司正在进行该药物的II期试验。患有晚期COVID-19的人将被随机接受Merimepodib与瑞德西韦,或瑞德西韦加安慰剂。

该公司希望在今年夏末有结果。

03其他治疗

科学家们还在寻找其他方法来针对病毒或治疗COVID-19的并发症。

其中就有布洛芬。

6月初,科学家们开始了一项临床试验,看看这种止痛药是否可以用于COVID-19住院患者。

他们的理论是布洛芬的抗炎性可以帮助缓解与疾病相关的呼吸困难。

单克隆抗体

这些药物能触发免疫系统攻击病毒。就像人体免疫系统制造的抗体一样,这些实验室制造的分子针对特定的入侵者,比如SARS-CoV-2。

小型生物技术公司SorrentoTherapeutics宣布,它有一种抗体药物,在早期测试中有效地阻断了SARS-CoV-2。

该公司表示,该药物有可能用于治疗COVID-19患者,以及帮助预防感染。

AbCellera公司已经从一名COVID-19康复者身上分离出种独特的抗体,并准备开始测试这些抗体。

Regeneron制药公司正在四组人群中测试一种双抗体组合:因COVID-19住院的人;有疾病症状但未住院的人;有COVID-19患病高风险的健康人;与COVID-19患者有过密切接触的健康人。

该公司希望在秋季有结果。

Vir生物技术公司已经从SARS(另一种由冠状病毒引起的疾病)幸存的人身上分离出抗体。该公司正与中国公司WuXiBiologics合作,测试它们作为COVID-19的治疗方法。

康复者血清

沿着同样的思路,美国食品和药物管理局已经宣布一个医疗机构使用COVID-19康复患者的血浆进行实验性治疗。

理论上,他们的血浆中含有能攻击这种特殊冠状病毒的抗体。

5月下旬,研究人员报告说,在德克萨斯医院接受血浆治疗的25名COVID-19患者中,有19人的病情有所好转。其中11名患者已经出院。

3月底,纽约血液中心开始收集COVID-19康复者的血浆。

梅奥诊所和密歇根州立大学也在领导康复者血浆计划。

免疫调节剂

在一些COVID-19患者中,免疫系统进入超速运转状态,释放出大量被称为细胞因子的小蛋白。

科学家认为,这种"细胞因子风暴"可能是某些患有严重COVID-19的人发展成急性呼吸窘迫综合征(ARDS)并需要戴上呼吸机的原因。

几种免疫抑制剂正在进行临床试验,以观察这些药物是否能平息细胞因子风暴,降低ARDS的严重程度。

6月中旬,英国研究人员宣布,价格低廉的皮质类固醇地塞米松可使使用呼吸机的重度COVID-19患者死亡人数减少约三分之一,需要氧气支持的患者死亡人数减少五分之一。

结果还没有发表在同行评议的杂志上。不过,这种药物已经被批准用于其他条件,可以口服或静脉注射。

其他正在测试的药物包括巴立替尼,一种治疗类风湿性关节炎的药物;CM-IE,一种治疗胰腺癌的药物;以及IL-6抑制剂。

美国食品和药物管理局还批准了一种设备,可以将细胞因子从COVID-19患者的血液中过滤出来。

干细胞

在一些COVID-19患者中,免疫系统进入超速运转状态,释放出大量被称为细胞因子的小蛋白。

科学家认为,这种"细胞因子风暴"可能是某些患有严重COVID-19的人发展成急性呼吸窘迫综合征(ARDS)并需要戴上呼吸机的原因。

几种免疫抑制剂正在进行临床试验,以观察这些药物是否能平息细胞因子风暴,降低ARDS的严重程度。

6月中旬,英国研究人员宣布,价格低廉的皮质类固醇地塞米松可使使用呼吸机的重度COVID-19患者死亡人数减少约三分之一,需要氧气支持的患者死亡人数减少五分之一。

结果还没有发表在同行评议的杂志上。不过,这种药物已经被批准用于其他条件,可以口服或静脉注射。

其他正在测试的药物包括巴立替尼,一种治疗类风湿性关节炎的药物;CM-IE,一种治疗胰腺癌的药物;以及IL-6抑制剂。

美国食品和药物管理局还批准了一种设备,可以将细胞因子从COVID-19患者的血液中过滤出来。

羟氯喹和氯喹

在一些COVID-19患者中,免疫系统进入超速运转状态,释放出大量被称为细胞因子的小蛋白。

科学家认为,这种"细胞因子风暴"可能是某些患有严重COVID-19的人发展成急性呼吸窘迫综合征(ARDS)并需要戴上呼吸机的原因。

几种免疫抑制剂正在进行临床试验,以观察这些药物是否能平息细胞因子风暴,降低ARDS的严重程度。

6月中旬,英国研究人员宣布,价格低廉的皮质类固醇地塞米松可使使用呼吸机的重度COVID-19患者死亡人数减少约三分之一,需要氧气支持的患者死亡人数减少五分之一。

结果还没有发表在同行评议的杂志上。不过,这种药物已经被批准用于其他条件,可以口服或静脉注射。

其他正在测试的药物包括巴立替尼,一种治疗类风湿性关节炎的药物;CM-IE,一种治疗胰腺癌的药物;以及IL-6抑制剂。

美国食品和药物管理局还批准了一种设备,可以将细胞因子从COVID-19患者的血液中过滤出来。

04下一步治疗

虽然很多重点是开发COVID-19的新治疗方法,但医生如何利用现有技术护理患者的改进也至关重要。

"我们不得不担心的是,新型冠状病毒会引起肺炎和急性呼吸窘迫综合征,"Lee说。"有一些方法可以治疗这些情况,降低影响,所以医生也在尝试使用这些方法。"

没有公司提供其药物何时可能更广泛地用于治疗COVID-19的时间表。这不是一件容易估计的事情。

在实验室和动物实验之后,药物必须经过几个临床试验阶段,才能被批准广泛应用于病人。

这也很难加快进度,因为科学家们必须在每个阶段招收足够多的人,才能得到有用的结果。他们还必须等待足够长的时间来观察药物是否存在有害的副作用。

然而,药物有时可以通过FDA的"同情使用"计划,在临床试验之外给人们提供药物。要做到这一点,人们必须有"立即危及生命的情况或严重的疾病或状况"。

加利福尼亚大学戴维斯分校的医生能够为一名患有严重COVID-19的女性获得这种类型的批准,以接受瑞德西韦。他们报告说,她的情况很好。

很多人会认为这是药物有效的标志。但由于该药是在临床试验之外只给了一个人,所以无法确定。另外,其他人对药物的反应也可能不一样。

检测的改进也可以通过减缓病毒的传播来减少COVID-19的死亡。随着各城市和各州解除留守令和物理疏导令,需要加强检测,以防止感染率大幅飙升。

美国食品和药物管理局已经批准了许多诊断测试的紧急使用授权。世界各地的公司和大学也在不断开发新的。

5月8日,FDA宣布授权首个基于唾液的家庭COVID-19检测工具。

该检测由罗格斯临床基因组学实验室设计,人们可以在家中用管子采集口水,然后邮寄回罗格斯实验室进行检测。

这是第一个被批准的涉及唾液收集的家具检测--所有其他被批准的在家测试都是通过鼻腔拭子进行的。

罗格斯测试将有望为无法轻松地到诊所或开车的人提供方便。该测试目前只能通过处方获得。

新的指南由FDA在5月初发布,旨在加快开发和批准更多的家具检测工具,以进一步扩大获得测试的机会。

根据新的指南,鼓励测试开发人员与FDA联系,以确保他们的试剂盒和运输方法符合最新的规定。

欧洲科学家开发的一种市售测试可以在15分钟内显示某人是否受到感染。该测试使用插入鼻腔的鼻咽拭子收集的样本。

实际分析发现,该测试可以检测出10人中有6人感染。它在识别无感染病例方面要好得多。

虽然该测试不是百分之百有效,但它不需要特殊试剂或训练有素的实验室人员来操作。这将使它成为诊所和实验室紧缺的中低收入国家的理想选择。

但它必须成为更广泛的检测战略的一部分。

05疫苗

疫苗的目的是在人们接触到病毒之前保护他们--也就是新的冠状病毒SARS-CoV-2。

疫苗是训练免疫系统在遇到病毒时识别和攻击病毒它。

疫苗可以保护接种疫苗的人和社区。病毒不能感染接种过疫苗的人,这意味着接种过疫苗的人不能将病毒传给其他人。这就是所谓的群体免疫力。

许多团体正在研究潜在的COVID-19疫苗,其中有几个由非营利性的流行病防备创新联盟(CEPI)支持。

世界各地有超过个项目以开发COVID-19疫苗为中心。截至5月11日,有8种候选疫苗正在进行人群临床试验。

美国国家卫生研究院的一位官员在5月中旬表示,大规模测试可能会在7月开始,明年1月前可能会有疫苗。

其他专家说,更可能的时间表是年夏季或秋季。

以下是一些项目的情况。

Moderna

3月,该公司开始在华盛顿州西雅图的一期临床试验中测试其信使RNA(mRNA)疫苗。5月中旬,该公司宣布,该疫苗初始临床阶段的45名试验参与者都产生了抗体。该研究包括45名年龄在18岁至55岁的健康志愿者,他们每隔28天注射两针。该公司之前已经开发了其他mRNA疫苗。那些早期的研究表明,他们的平台是安全的,这使得该公司能够为这种特定的疫苗跳过某些动物测试。5月初,该公司获得了美国食品和药物管理局的许可,开始对其疫苗进行二期研究。该公司预计将于7月开始进行III期临床试验。FDA还同意,如果该疫苗在三期临床试验中取得成功,将对其进行快速的监管审查。

Inovio

当COVID-19在12月出现时,该公司已经在研发MERS的DNA疫苗。这使得该公司能够迅速开发出潜在的COVID-19疫苗。公司官员在4月底宣布,它已经在I期临床试验中招募了40名健康志愿者。它正准备在今年夏天开始进行II/III期临床试验。

Inovio

总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。

英国牛津大学

4月下旬,一项有多人参加的临床试验开始。牛津大学的官员表示,这种潜在的疫苗有80%的成功几率,最早可以在9月份上市。该疫苗使用一种改良的病毒来触发免疫系统。该大学已经与制药公司阿斯利康合作。该公司在5月中旬报告说,给6只猕猴注射该疫苗后,对COVID-19有效。该公司预计将在今年年中开始进行后期临床试验。官员们在5月中旬表示,如果临床试验成功,他们可以在9月之前提供万剂疫苗。

澳大利亚昆士兰大学

研究人员正在通过在细胞培养物中生长病毒蛋白来开发疫苗。他们在4月初开始了临床前测试阶段。在人身上进行的I期试验将于7月初开始。

制药公司

强生公司和赛诺菲公司都在研发自己的疫苗。强生公司宣布将于7月开始早期的人体临床试验。辉瑞也与德国生物技术公司BioNTech合作开发疫苗。其有人参加的初步临床试验已于4月底获得绿灯。两家公司于5月初开始在美国进行人体试验。

基因测序和其他技术发展的进步,加快了一些早期的疫苗研发的实验室工作。

不过,Fauci在3月份告诉记者,疫苗至少还要12到18个月才能广泛使用。

这是完成III期临床研究的时间表。

其他人则更为乐观,称可能会在今年年底前看到一些疫苗。

特朗普政府一直在推动这个更快的时间表,但最近有两位政府官员回绝了这一保证。

Fauci5月在《科学》杂志上写道,可能需要多种成功的疫苗才能满足为全球数十亿人接种疫苗的需求。

即使开发并分发了疫苗,它也不太可能完全有效。麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗是97%,而季节性流感疫苗最高只有60%。

不过,如果有人接种COVID-19,即使是效果较差的疫苗也可能会降低疾病的严重程度。

但一些专家担心得到疫苗的人可能会停止做其他措施,而这对控制新的冠状病毒依然是必要的,如洗手和生病时留在家里等等。

06加快疫苗研发速度

一些科学家认为,"人类挑战试验"可以加快疫苗临床试验的速度--可能会缩短几个月的时间。

在这种类型的试验中,健康志愿者被给予一种潜在的疫苗,然后故意感染病毒。

通常情况下,研究人员会等待被注射测试疫苗的人自然感染病毒。然后,他们会看这个人受疫苗保护的程度。

美国还没有这种研究的计划,但已有多个国家的近3万人报名参加。

人体挑战试验提出了许多伦理问题。一是我们对这种病毒和疾病还有很多不了解,包括谁会得重病或死于COVID-19。

这意味着人们无法真正知道参与研究的风险,所以他们就无法给出高质量的知情同意。这是现代临床试验的重要组成部分。

不过考虑到这场大流行的范围,一些专家认为这种类型的试验最终会发生。

为了做好准备,世界卫生组织最近发布了伦理指南,以引导这些棘手的问题。

与此同时,一些临床试验正在以色列、荷兰和澳大利亚进行,以了解现有的结核病疫苗是否也可以防止SARS-CoV-2。

脊髓灰质炎疫苗是另一个可能的选择。科学家认为,这些疫苗可能会增强免疫系统,足以对抗新的冠状病毒,尽管目前还没有证据证实这一理论。

两位美国研究人员提出,麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)疫苗可能会对COVID-19患者的炎症和败血症提供保护。他们建议在医护人员中开始进行MMR疫苗的临床试验。

不能保证任何候选疫苗都能发挥作用。

"疫苗开发有很多不确定性,"Lee说。"当然,你必须确保疫苗是安全的。但你也必须确保疫苗会引起足够的免疫反应。"

像药物一样,潜在的疫苗也必须通过同样的临床试验阶段。当涉及到安全问题时,这一点尤为重要,即使在大流行期间也是如此。

"公众支持检疫和其他公共卫生措施以减缓传播的意愿往往与人们对政府的信任程度相关,"中国复旦大学病毒学家姜世勃在《自然》杂志上写道。

他写道:"急于使用有潜在风险的疫苗和疗法将背叛这种信任,并让工作受到打击"。

来源:健康在线(healthline)

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