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医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影
近日，又有多款品种传来过评消息。其中，华东医药多潘立酮片过评，为公司的第三个过评品种，研发费用超千万。此外广生堂的抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过仿制药一致性评价，至此，公司四大抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、恩替卡韦胶囊、拉米夫定片和阿德福韦酯片已全线过评。根据医药云端工作室统计，截止目前全国已有个品规通过（视同通过）一致性评价，90个品种集齐三家以上（含三家）过评。华东医药多潘立酮片（0mg）通过仿制药一致性评价6月8日，华东医药发布公告称其全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公司生产的多潘立酮片（0mg）通过一致性评价。这也是华东医药的第三个过评品种，此前华东医药的阿卡波糖片和环孢素软胶囊已相继过评。多潘立酮是胃肠促动力药，直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。多潘立酮片是比利时Janssen（杨森）公司于年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂，被广泛用于治疗恶心和呕吐。年，Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权，在法国上市。年，比利时Janssen在华合资企业西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片在中国获批上市，规格为0mg，商品名为吗丁啉，是本品的原研地产化产品。多潘立酮片分别于年、年入选国家医保甲类药物目录和国家基本药品目录。据悉，目前国内有22家企业需要开展多潘立酮片的一致性评价，目前已有维奥制药、辅仁药业、华东医药3家企业通过一致性评价。
根据米内网数据显示，年多潘立医院终端销售额约为人民币6亿元，西安博华多潘立酮片年销售额为,万元，同比增长率达36.43%，年的市场份额为.8%。公告显示，截至目前华东医药该药品在仿制药一致性评价上的研发投入约为00万元。广生堂：抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过一致性评价6月7日，广生堂发布公告，公司抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过仿制药一致性评价。至此，公司四大抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、恩替卡韦胶囊、拉米夫定片和阿德福韦酯片已全线通过仿制药质量与疗效一致性评价。拉米夫定是核苷类似物，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用，用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶持续(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成人慢性乙型肝炎，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中临床使用经验丰富的抗乙肝病毒药物。广生堂的拉米夫定(商品名“贺甘定”)是唯一入选国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的国产拉米夫定品种，除治疗慢性乙肝外，还获批了艾滋病适应症。国家药监局数据库显示，国产拉米夫定共有22条批文，涉及广生堂、安徽贝克生物制药、吉斯凯(苏州)制药、中孚药业、陕西兴邦药业、罗欣药业等家企业。据医药云端公式统计，包括广生堂在内，共有5家企业的6个产品通过一致性评价。其中，广生堂的拉米夫定(0.g)、湖南千金湘江药业的拉米夫定(0.g)及安徽贝克生物的拉米夫定(0.3g)已通过一致性评价，石家庄龙泽制药的拉米夫定(0.5g、0.3g)及山东朗诺制药的拉米夫定(0.g)为视同通过一致性评价。据新京报报道，广生堂是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒临床优选用药的国家重点高新技术企业。其中，恩替卡韦和替诺福韦均为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。年，广生堂抗乙肝病毒药物实现营收2.58亿元，占公司合并营业收入的62.23%。全国最新过评数据通报：目前已有个品规通过一致性评价，90个品种集齐三家以上（含三家）过评
据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有个品规通过一致性评价。其中90个品种已集齐三家以上过评（如需获取完整过评数据，可联系