年12月28日,新一轮国家医保药品谈判目录公布,又有不少患者急需的好药、新药可走医保报销了。其中,就包括广谱抗癌药PD-1单抗药物。
根据国家医保局公布的官方消息,覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,此次进入医保目录,且成为在肺癌、肝癌、食管癌领域中唯一可医保报销的免疫治疗药物。相比国外动辄几十万年费用的进口药,患者负担大大减少,可及性显著增加。
国产PD-1抑制剂能治多种癌PD-1疗法起源于年,日本生物学家本庶佑(TasukuHonjo)发现T细胞抑制受体PD-1,其与癌细胞产生的特殊蛋白质PD-L1相结合后,可达到调动患者自身的免疫细胞来抵御、杀死肿瘤细胞的作用。后来,本庶佑也因这一重大贡献获得年诺贝尔生理学或医学奖。
目前,PD-1单抗已被证实,对多种晚期恶性肿瘤有效,可提升患者的总生存获益,或无疾病进展和死亡风险。
年12月,《柳叶刀-呼吸医学》全文在线发表了自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗针对晚期非鳞非小细胞肺癌的一线联合治疗III期临床试验研究成果。研究数据均表明,该疗法的各项临床疗效评价指标均超越当前的标准一线化疗方案。并且,该研究的中位总生存期长达27.9个月,这一数据是截至目前的全球同类最长记录①。
据悉,卡瑞利珠单抗是目前覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂,已有4项适应症获批,分别是霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管鳞癌。卡瑞利珠单抗的扩大适应症研究正在全面开展中。此外,该款国产PD-1抑制剂在肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等方面已获得多个研究成果。
PD-1有效提高5年生存率近年来,免疫治疗的出现将晚期肺癌患者的5年生存率从化疗时代的5%②提升至15%③。甚至有部分肺癌患者可以不使用化疗,直接使用免疫治疗,也能有明显生存获益,副作用也更小。在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中,卡瑞利珠单抗便以1A类证据,成为唯一纳入指南推荐的一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的免疫检查点抑制剂。
同济大学医学院肿瘤研究所所长、医院肿瘤科主任周彩存教授指出,目前,有多项研究结果证实,PD-1单抗一线治疗所带来的生存获益,优于化疗失败后作为二线药物治疗所带来的生存获益。也就是说,越早使用,可能越早获益。
在年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,周彩存教授谈到:“许多患者还不明白什么是免疫治疗,更不了解PD-(L)1。事实上,免疫治疗一定要在基础免疫功能状态好的时候使用,即要求患者体内一定要有足够的免疫细胞。如果晚期癌症患者能乘自身免疫力强的时候就上免疫治疗,可获得更长久的生存和更好的生活质量。”
医保报销何时落地?本次医保目录谈判新增的PD-1抗癌药,什医院开具并报销?这是患者及家属们极为