泰斗领航,共赴青光眼微创手术新时代全国青

编者按

年12月20日,王宁利教医院为3例难治性青光眼患者完成XEN?(青光眼引流管)植入手术,术程顺利,效果理想。惟视眼科全程围观了这一眼科大事件,特跟踪播报了这一重大喜讯的来龙去脉!

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安全性有效性的双重肯定

XEN?入选我国“真实世界数据支持进口注册”首批试点项目!

基于XEN?在国际临床试验中显示出的良好安全性和有效性,抗青新利器XEN?于年4月25日作为临床急需器械获海南药监局医院使用。年5月25日我国首例XEN?植入手术的顺利完成更是为XEN?在中国青光眼患者的应用打开了新的篇章。天时地利人和,在国家优惠政策、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区领导部门、前期临床实践的显著疗效等多方优势的共同推动下,XEN?被国家药监局选中作为真实世界数据支持进口注册的首批试点项目,将促使我国青光眼患者早日接受更优治疗方案。

泰斗领航

XEN?真实世界研究3例入组患者手术顺利完成

年12月20日,由王宁利教授亲自操刀,真实世界研究3例入组患者顺利完成XEN?植入手术。

据悉,本次接受XEN?植入手术的患者不仅均为病情复杂的难治性病例,而且较为年轻,因此无论是对手术的安全性,还是远期病情控制效果,都有相对更高的要求。

第一例患者,今年49岁,为双眼原发性开角型青光眼患者,并伴有高度近视,在使用最大量降眼压药物的情况下眼压仍难以控制(左眼眼压最高达30mmHg),视野呈重度缺损且持续进展,不堪受每天频繁点药与病情恶化的双医院网站上的招募信息了解到XEN?,遂决定接受这一新术式的治疗。术后次日,患者前房形成好,炎症反应轻微,眼压降至7.0mmHg。

第二例患者也伴有高度近视,虽然正值23岁风华正茂的年纪,但不幸的他已经是一名“资深”青少年型开角型青光眼患者了,虽双眼都已接受过青光眼手术治疗,但最近一次随访结果显示,右眼视野已进展至重度缺损并仍有恶化趋势,眼压最高时达22mmHg。考虑到患者人生的路刚刚开始,需全力保护患者现有的视功能,12月20日,王宁利教授为他行XEN?植入手术,术后次日复查,患者眼压已降低至6.6mmHg。维持较低的眼压水平,对于年轻患者在有生之年保持有用视功能无疑是至关重要的。

第三例患者的病情更为复杂,31岁的他已有10年的双眼开角型青光眼病史,右眼已行2次青光眼手术,但眼压仍难以控制(高于40mmHg),虽然患者右眼在6年前已失去光感,但高眼压带来的眼疼、眼胀等痛苦也令患者不堪其扰,行右眼植入手术后次日,患者眼压即由术前45.5mmHg降至8.3mmHg,眼疼眼胀也随之缓解。

雄关漫道真如铁,而今迈步正当时

青光眼治疗任重道远

我国青光眼患者总数约占世界四分之一,且呈逐年增长趋势。降眼压药物虽然使用方便、接受度高,但使用最大剂量降眼压药物仍无法控制病情的患者大有人在,且多种药物长期使用具有明显的眼表损害;传统降眼压手术对眼部组织损伤大、副作用多,学习曲线长,限制其广泛应用,我国青光眼的治疗负担日益加重。

XEN?为青光眼治疗提供新机遇

作为一种微创青光眼手术,除了具有操作简单、组织损伤少、学习曲线短等特点外,XEN?具有更加显著的优势:通过结膜下引流的途径降低眼压,吸收传统经典小梁切除术的优点,具有更大幅度的降压效果与更广的适应症,可有效应用于难治性青光眼,包括既往手术治疗失败的青光眼、最大耐受药物治疗无效的剥脱性青光眼、色素性青光眼等。国外临床试验以及真实世界研究结果均表明,XEN?植入手术在降眼压幅度堪比小梁切除术外,更兼具操作简单、安全性高等优点,可谓集微创与疗效于一身,是青光眼治疗领域的重大突破。

勇担时代重负:开创青光眼微创治疗新时代,造福我国青光眼患者

王宁利教授现任中华医学会眼科分会青光眼学组组长,亲身经历了青光眼手术的发展历程,多年来初心不变,他指出,不断探索更安全有效的治疗方法、缓解我国青光眼治疗重担是每个青光眼医生的责任和使命。

王宁利教授总结了本次XEN?植入过程,指出,与传统小梁切除术相比,XEN?植入手术步骤简单、安全可控,仅需透明角膜切口即可轻松植入,无需破坏结膜以及巩膜组织,因而避免了术中出血以及其他并发症,手术风险显著降低。此外,XEN?植入手术学习曲线短,有利于青年医生快速掌握。

王教授期待更多全国青光眼专家积极推动XEN?博鳌真实世界研究,加快患者研究入组,手术和数据收集等进程,共同努力促使中国首个青光眼微创手术器械能通过真实世界研究支持注册使产品尽快获得国家批准,尽早应用于临床实践,造福于我国青光眼患者。

结束语

XEN?真实世界研究的顺利开展源于国家政府部门的高度重视和大力支持,源于前期XEN?植入手术良好效果的正面鼓励,更有赖于青光眼专家们担当时代重任、致力于造福我国青光眼患者的信心、决心与行动力。期待这一术式尽早应用于我国临床实践,为广大青光眼患者带来福音。

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