▎药明康德/报道
两针包一年!RNAi创新疗法再获新突破
TheMedicinesCompany宣布，每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的关键性3期临床试验中，达到试验的所有主要和次要终点。同时，Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。Inclisiran是使用AlnylamPharmaceuticals公司的GalNAc递送系统设计的靶向PCSK9的RNAi疗法。此前，RNAi疗法大多用于治疗患者人数较少的罕见病。这一临床试验的成功展现了RNAi疗法在治疗患者人数众多的大众疾病类型方面的潜力，是RNAi疗法自去年首款疗法获得FDA批准以来又一个重要突破。▲Inclisiran作用机制（图片来源：Diseases）Inclisiran是第一款降低LDL-C的RNAi疗法。它直接与编码PCSK9蛋白的结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平，从而防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用。因此，降低PCSK9蛋白的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，将它们从血液中清除。多款PCSK9抑制剂已经获得FDA批准，而这款RNAi疗法的优势在于患者只需要每年接受2次皮下注射就可以控制胆固醇水平，为患者提供了一款非常便捷的治疗选择。无袖套时代来临！FDA批准新型无创血压监测仪
专注于研发先进传感技术和患者远程监控解决方案的Biobeat公司宣布，FDA通过(K)通道批准其无袖套式血压监测仪上市。医院和家庭等任何场所监测血压、血氧和心率等生命体征并自动上传到智能应用程序和云端进行远程监控，协助改善疾病管理。这是第一款FDA批准的无袖套式血压监测仪。图片来源：Biobeat