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作者:张剑敏
(疏通流响)
本文大概字阅读需要5作者简介:张剑敏教授,现任中国医师协会保险医学研究会副会长,长期从事国际医疗机构技术创新交流工作,是医疗技术创新与应用领域的专家导读昨日一条关于美国制药公司(Gilead)研发的抗冠状病毒新药瑞德西韦(Remedesivir)即将用于中国新冠病毒肺炎患者治疗的消息刷爆了朋友圈。一时间,欢呼者有之,赞美者有之,怀疑者有之,阴谋论者有之,众说纷纭,莫衷一是。
张剑敏教授第一时间联系了多位在美国医药界工作的专家学者,向他们咨询和讨论了这个话题。
现将中国网友们比较关心的几个方面的问题进行归纳,仅供参考。
1、真有这个药吗?是的。这家美国制药公司和这个药物都是真实存在的。2、这个药真能治疗新冠病毒肺炎吗?有抑制新冠病毒的作用,但能否作为治疗新冠病毒肺炎的正式用药还不能下定论。瑞德西韦在前期的体外实验、动物实验和一、二期临床试验的结果表明对新冠病毒有抑制作用,并且近期治愈了一名新冠病毒患者,但还需进行三期临床试验,通过足够样本量的双盲对照试验,确证其疗效、安全性及卫生效益评价才能够大规模应用于临床。3、为什么美国这么快就研发出新药,是不是美国阴谋的一部分?其实,瑞德西韦最初作为针对非典(SARS)和中东呼吸综合症(MERS)的药物早些年就开始研发了,年用于对抗非洲流行的埃博拉病毒,取得了较好的治疗效果。只是这次的试验发现对新冠病毒也有抑制作用。4、是美国总统特朗普批准供中国仿制使用的吗?大家想多了,美国医药公司研发的药物上市有专业机构审批,和美国总统没关系。5、美国的制药公司(Gilead)为什么愿意将这个药拿出来给中国用,是大公无私的国际主义吗?不是。因为这个药还没有通过三期临床试验,没有通过FDA的审批,并不能上市售卖,获取商业利益。所以与中国医疗部门开展合作,利用中国足够大量的临床病例获取三期临床试验结果,为通过FDA审批,最终商业化奠定基础。中国也因为目前缺乏对抗新冠病毒的特效药,如果经过三期临床试验证明瑞德西韦有效,则可以为大量患者的治疗提供有力的武器,所以这只是一个双赢的合作,不存在谁对谁的施舍。6、这个药什么时候能大规模应用于临床?首先,这个药是否能大规模应用还是一个未知数。因为新药研发倒在第三期临床试验的例子比比皆是。结果要到4月27日的试验结束之后才能出来。所以即便能用,最快也是5月份的事了。7、这个药有可能成为新冠病毒的终结者吗?不是。首先如前所说,这个药能否大规模应用还是个未知数。其次,即便能用,有效,它只能治疗已感染病毒的患者,并不能阻止病毒的传播和疾病预防。再有,冠状病毒是通过整合到人体细胞的DNA当中,才能生存繁殖的,所以抑制病毒的药物同时对人体产生的损伤是不可避免的。所以还是让我们期待疫苗的出现吧。声明:本文系作者本人授权发布,版权归作者所有!下马威感谢您的支持!