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今日头条
辉瑞/默克PD-L1单抗二线治疗肺癌III期研究失败。默克与辉瑞联合宣布，其PD-L1单抗药avelumab在涉及例接受含铂双药化疗后疾病进展的不可手术、复发或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究中未能达到主要终点。该研究结果显示，与多西他赛相比，avelumab作为二线疗法未能显著改善PD-L1阳性（PD-L1表达水平≥1%）患者的总生存期（OS）。Avelumab也曾在年底的胃癌III期临床研究失败。
国内药讯1.哈药3亿美元收购保健品巨头GNC40％股权。哈药集团宣布以近3亿美元认购美国GNC发行的可转换优先股，转股价格为5.35元/股，同时，优先股年股息率为6.5%，GNC有权以现金或向哈药发行优先股的方式支付优先股股利，包括现金与发行优先股相结合的方式。投资完成后，哈药将成为GNC上市公司的第一大股东，持有后者约40%的普通股。此外，哈药将与GNC共同出资设立合资公司，以负责GNC在中国大陆地区的经营业务，其中哈药股份将持有合资公司65%的股权，GNC则持有35%的股权。
2.双鹭药业发布签署奥硝唑合作项目补充协议的公告。双鹭药业宣布与卡文迪许公司签署《奥硝唑注射液（3ml:0.5g；6ml:1.0g）项目委托申报注册、生产及销售合作合同书之补充协议》。双鹭药业拟以27,万元人民币受让卡文迪许所享有的奥硝唑上市后十年内的技术提成及奥硝唑上市十年内的所有权。该协议签署后，双方《框架协议》约定的事项已全部实施，双鹭药业将拥有双方合作项目来那度胺、奥硝唑等12个产品的所有权和所有权益，而卡文迪许不再享有原约定的销售提成和部分产品上市后前十年的所有权。
3.复宏汉霖获Galaxy抗肿瘤新药产品授权许可。复宏汉霖与美国Galaxy就一种作用于死亡受体路径的创新单抗正式签署许可协议。Galaxy授权复宏汉霖于中国大陆、香港及澳门以及台湾地区对该产品进行独家研发、使用、销售、要约出售、进出口及其他商业化行为。该产品潜在适应症包括多种实体瘤与血液恶性肿瘤等。
4.医院传统中药制剂需备案管理。CFDA发布《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，明确医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（包括由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂等）时要实行备案管理;传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用，一般不得调剂使用，需要调剂使用的，须按照国家相关规定执行;不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
5.又有5个品种药物通过一致性评价。近日，CFDA发布经过审查的第二批通过一致性评价的药品，分别是浙江京新药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片（5mg、10mg）、齐鲁制药有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、四川科伦药业股份有限公司的草酸艾司西酞普兰片、江苏黄河药业股份有限公司的苯磺酸氨氯地平片。
6.《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》发布。CFDA发布《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》。该指导原则主要适用于国内外均未上市的慢性乙型肝炎抗病毒创新性药物，不适用于乙型肝炎的辅助治疗用药和预防用药，指导原则内容涉及试验重点考虑、试验设计要点及其他注意事项等。
7.《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》发布。CFDA发布《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》。该指导原则主要适用于急性缺血性脑卒中（急性脑梗死），旨在为治疗急性脑卒中的化学药物和治疗用生物制品临床试验的设计、实施和评价提供方法学指导，以期通过规范的临床试验，评价药物的有效性和安全性，为临床治疗的选择提供证据支持。
国际药讯1.强生前列腺癌新药获FDA批准上市。强生宣布其高选择性雄激素受体（AR）拮抗剂药物Erleada(apalutamide)获FDA批准上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。Erleada是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期（MFS，是指从非转移性肿瘤患者从开始治疗到肿瘤细胞转移至身体其他器官或死亡的时间）的临床终点获批上市的肿瘤新药。
2.Mylan艾滋病组合疗法获FDA暂定批准。Mylan公司宣布，FDA通过总统防治艾滋病紧急救援计划(PresidentsEmergencyPlanforAIDSRelief,PEPFAR)暂定批准了其递交的组合疗法的新药申请。该组合疗法由多替拉韦（Dolutegravir）、恩曲他滨（Emtricitabine）和替诺福韦艾拉酚胺(TenofovirAlafenamide)构成，可作为治疗艾滋病(AIDS)患者的一线疗法，可立即用于发展中国家。
3.艾伯维子宫肌瘤新药III期临床数据积极。艾伯维（AbbVie）与NeurocrineBiosciences联合宣布，其治疗子宫肌瘤的口服新药elagolix的两项III期临床研究的第一项ELARISUF-I（M12-）达到主要终点，能显著减少患者重度月经出血。Elagolix是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，在治疗中能快速可逆和剂量依赖性地抑制黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的分泌，从而导致卵巢性激素、雌二醇和孕酮的生成减少。
4.Vertex止疼药II期临床结果积极。Vertex宣布其钠离子通道NaV1.8抑制剂VX-在管理拇外翻矫正术后急性疼痛的II期临床研究中取得积极结果。结果显示，与安慰剂相比，VX-治疗显著缓解了急性疼痛，且耐受性良好。
5.默沙东3.94亿美元收购溶瘤免疫疗法公司。默沙东（MSD）与Viralytics联合宣布，双方已签署一份最终协议，默沙东将通过其子公司以3.94亿美元收购Viralytics。Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。该项收购完成后，Viralytics将成为默沙东的全资子公司，默沙东则将获得Viralytics的在研溶瘤免疫疗法CAVATAK的全部权利。
6.OXB与Bioverativ合作开发血友病基因疗法。Bioverativ公司宣布与OxfordBioMedica（OXB）达成一项新合作和许可协议，将使用OXB专有的LentiVectorEnabled技术和其工业规模的制造技术来开发和生产用于治疗血友病的慢病毒载体。根据协议，Bioverativ将支付OXB公司万美元的预付款，以及1亿美元的多项里程碑付款，且还将资助OxfordBioMedica的慢病毒载体血友病产品的工艺开发和扩大生产。此外，该协议还允许双方在OXB公司生产GMP标准的血友病产品上达成临床供应协议。
7.年妇科肿瘤药物市场将增至亿美元。近日，AlliedMarketResearch调查并发布一份题为“GynecologicalCancerDrugsMarketbyTherapeuticModalityandIndication:GlobalOpportunityAnalysisandIndustryForecast,-”的报告，详细调研了全球妇科肿瘤的药物市场规模。数据显示，全球妇科肿瘤规模将从年的92.7亿美元增长至年的亿美元，-年的年复合增长率高达8.1%。
医药热点1.两款生物医学技术入选MIT年度十大突破性技术榜单。知名科技媒体《麻省理工科技评论》（MITTechnologyReview）公布年的全球十大突破性技术（10BreakthroughTechnologies），其中人造胚胎（ArtificialEmbryos）和基因占卜（GeneticFortune-Telling）这两款生物医学技术成功入选榜单。
2.医药行业8人入选中国女富豪榜榜单。界面发布《中国女富豪榜》，共有59位女性上榜，其中医药生物行业成为上榜富豪人数最多的行业，有8位上榜，分别是来自奇正藏药的雷菊芳、健友的谢菊华母子、普利制药的范敏华夫妇、长生生物的高俊芳家族、科伦药业的潘慧等。
3.WHO建议减少对健康孕妇不必要医疗干预。日前，世界卫生组织（WHO）在日内瓦发布一份新的指导意见，旨在为健康孕妇制定全球护理标准，特别是减少不必要的医疗干预。该意见共包括56项建议，涉及母婴在分娩全过程以及分娩后立即需要进行的护理。包括：在临产和分娩期间有一个自己选择的陪伴者；确保产妇与护理提供者之间相互尊重并良好沟通；维护隐私和保密权；允许产妇就其疼痛管理、临产和分娩体位以及自然分娩等问题上做出决定。
股市资讯
上个交易日A股医药板块+1.62%
涨幅前三跌幅前三
鲁抗医药+9.96%华仁药业-9.96%
葵花药业+8.27%必康股份-3.60%
卫信康+7.15%亚太药业-1.45%
控股子公司吉林敖东洮南药业收到吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围包括：小容量注射剂（非最终灭菌）、（注射剂车间②）（含生化前处理及提取）、片剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）、散剂、无菌原料药（赖氨匹林）。
公司于年2月22日与四川大学及陈俐娟签订《技术转让（专利转让）合同》，受让“4位取代的香豆素衍生物及其制备方法和用途”专利所有权，转让费总额为万元。
1）年实现营业收入38.50亿元，同比14.48%；归属于上市公司股东的净利润为4.21亿元，同比增长38.82%。2）年1月份，公司营业收入4.96亿元，同比增长.63%，其中占比近50%的小葵花儿童药品类同比增长.40%。3）谭畅先生辞去公司总经理助理职务。证券事务代表、证券部副总监周广阔辞职。聘任张延辉先生担任公司总经理助理、财务负责人职务。
年实现营业收入10.85亿元，同比增长25.70%；归属于上市公司股东的净利润为2.03亿元，同比增长62.08%。
默克公司拟通过子公司以每股1.75澳元的价格收购Viralytics全部股权，收购总金额约5.02亿澳元（3.94亿美元），交易还需Viralytics股东大会批准。乐普医疗认为本次交易对Viralytics来说是一个很有吸引力的机会，并拟对默克公司收购Viralytics股权事项投赞成票，拟出售参股公司澳洲Viralytics公司13.04%的股权。
年2月9日，收购人华润医药投资通过深圳证券交易所集中竞价交易系统增持公司股份1,,股，占公司总股本的0.21%。本次收购完成后，华润医药投资持有公司股份44,,股，占公司总股本的6.86%；华润医药投资及其一致行动人华润东阿阿胶合计持有公司股份,,股，占公司总股本的30.00%。
拟为自股东大会审议通过之日起6个月内，以不超过11元/股的股价，回购资金总额不低于2亿元、不超过5亿元的公司股份。
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