呋喃妥因和磷霉素是下尿路感染(UTI)的一线治疗方法,本研究比较了呋喃妥因和磷霉素单药治疗单纯性UTI的效果。
研究是一项多国、开放式、随机临床试验,包括名18岁及以上非孕期UTI患者,患者存在排尿困难、急迫、频率上升或耻骨上压痛等症状,尿亚硝酸盐或白细胞酯酶检测结果阳性。参与者按1:1的比例随机接受口服呋喃妥因mg、每日3次、连续5天(n=)或单次口服3g的磷霉素(n=),并在他们完成治疗后14天和28天返回以进行临床评估和尿培养收集。研究的主要终点是治疗28天后临床响应(定义为临床完全消除尿路感染的症状和体征)、治疗失败(定义为需额外或改变抗生素疗法或因缺乏疗效而停止治疗)或疗效不明。次要终点为细菌反应和不良事件率。
随机分组的名患者(平均年龄44岁)有名(93%)完成了试验,名(73%)患者基线培养阳性。接受呋喃妥英患者28天临床缓解率为70%,磷霉素组为58%。治疗后各组细菌反应率分别为74%和63%。试验中不良反应少,主要是胃肠道事件,最常见的是恶心和腹泻(呋喃妥因组恶心和腹泻发生率为3%和1%,磷霉素组为2%和1%)。
研究认为,对于单纯性下尿路感染女性患者,5天的呋喃妥英治疗效果优于磷霉素。
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